“原来，如遇总部变更、换证，一个部门的人要忙活两个月，现在一个人就可以搞定。”对于我市“一证多址”改革举措为企业带来的便利，新兴药房连锁有限公司质量管理部主管王瑶深有体会。
12月19日，记者走进市行政审批服务大厅，和办事企业聊变化、看流程、话环境，深入探寻我市“一证多址”改革举措出台前后的故事。
以前费时费力
如今省时省力
“你好，我们是新兴药房的，今天来办理一下我们连锁药房的‘一证多址 ’医疗器械的清单，麻烦您给看一下。”“下次您在办理的时候，在网上提交就可以，不用到窗口来，门店清单做好了给您发快递，非常方便。”这是王瑶在市行政审批服务大厅和工作人员的对话。
按照行业规则，连锁药房每隔一段时间要对区域内门店进行岗位调整。王瑶负责这项工作三年了，每轮调整都要重新办理各类证件，琐碎又繁杂。最近办理这项业务的时候，她感受最深的就是省时又省力。
“我们这次有32家门店店长做了调整，原来每一家门店大概有二三十页，内容包括人员信息、门店地址、门店布局图等材料。30多家门店需要准备大概900多张纸，但现在只需要准备三张这样的表单就可以办理。我们企业现在有830多家门店，只需要我一个人就可以办成这件事，减少了办证周期，提高了工作效率。”王瑶说。
据了解，石家庄市内新兴、乐仁堂、神威、石药等药品零售连锁企业共有2000余家门店，且每年都在新增，只要新开门店，都需要办理《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案资质。经营期间如门店基本信息、经营范围等发生变化或者许可证到期还要逐个办理变更、延续业务，量大且繁琐。药品零售连锁企业需要有专门的部门或人员去跑办药械经营类证照，基本一年四季都在办证、换证的路上，费时费力。
企业办事难，直接关系着全市营商环境。近年来，市委、市政府对优化营商环境高度重视，不断解放思想、奋发进取，创新举措，深化“放管服”改革，千方百计为企业排忧解难。
为鼓励药品零售连锁企业发展，帮助企业降本增效，进一步优化医疗器械经营领域营商环境，市行政审批局在深入调研的基础上，出台了《关于在药品零售连锁企业开展“一证多址”改革的实施意见》，在医疗器械经营领域开创性开展“一证多址”改革。改革后，药品零售连锁企业总部取得医疗器械经营资质的，其在石家庄市行政区域范围内的所属门店不需申办，便可获取相应经营资质。
优化审批流程
减轻企业负担
“一证多址”改革前，药品零售连锁企业需要逐个为门店申请医疗器械经营许可备案证，审批部门现场勘验合格后才能发放证照。药品零售连锁企业需要投入大量人员和精力去跑办药械类证照，且需紧盯每个证照的有效期，尽管如此，证照到期未延续的问题还时有发生。
如今，一个连锁企业总部取得相关资质后，其所属门店只需提交符合医疗器械经营许可（备案）条件的承诺书、药品经营许可证和《“ 一证多址”药品零售连锁企业门店清单》，一次申请办理即可为上百家门店发放《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案资质。企业只需一名人员在电脑上半天即可操作完成几百家门店的申请，减少了企业人力、财力支出，降低了制度性交易成本。
持续规范监管
激发市场活力
医疗器械关系到人民群众的生命健康安全，必须规范管理。虽然“ 一证多址”改革优化了审批，但并没有降低条件和脱离监管。“前期办理药品经营许可时，我们已经对企业的经营条件进行了审查认可，并形成了统一的采购配送，统一的信息管理系统等‘七统一’的连锁经营模式，这样就实现了闭环管理，并将批准门店及时纳入监管。”市行政审批局审批三科科长汪大军说。
2022年9月20日以来，已有3000余家药品连锁门店按“一证多址”取得了医疗器械经营资质，平均每家门店压缩审批时限按7天计，总时限压缩2万余天。不仅提升了审批效能，还让药品零售连锁企业门店开业即取得医疗器械经营许可备案资质，有效经营医疗器械时间比改革前增加十几天，增加了企业收入，激发了市场主体活力。
营商环境优化永远在路上。市行政审批局紧贴社会、企业和群众需求，以用户思维的方式在法律范围内持续推出便民利企措施。接下来将谋划“利用AI智能审批办理经营许可的登记事项变更”，落地后将为药械经营主体带来更多的便捷。
